Peranti Ujian Rapid Strep A ialah immunoassay visual pantas untuk pengesanan kualitatif dan anggapan antigen streptokokus kumpulan A daripada spesimen swab oropharyngeal. Ujian ini digunakan untuk membantu mengenal pasti jangkitan streptokokus kumpulan A akut dengan cepat. Ia menyasarkan antigen unik Strep A, dengan kadar-reaktiviti silang di bawah 0.1% dan kepekaan melebihi 97%.
|
Nama produk |
Strep A Antigen Rapid Test Self-Ujian |
|
Jenis item |
STP-S21 |
|
spesimen |
air liur |
|
Jangka hayat |
2 tahun |
|
Masa Ujian |
Menunggu lebih kurang 15 minit |
|
Sijil |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Boleh diterima |
|
Keadaan penyimpanan |
Kit hendaklah disimpan pada 2-30 darjah |
1)LANGKAH BERJAGA-JAGA
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh yang ditunjukkan pada bungkusan. Jangan gunakan ujian jika kantung foilnya rosak. Jangan gunakan semula ujian.
Elakkan pencemaran silang-spesimen dengan menggunakan bekas pengumpulan spesimen baharu untuk setiap spesimen yang diperoleh.
Kelembapan dan suhu boleh menjejaskan hasil.
Bahan ujian yang digunakan hendaklah dibuang mengikut peraturan tempatan, negeri dan/atau persekutuan.
2) PENYIMPANAN DAN KESTABILAN
Peranti Ujian Rapid Strep A hendaklah disimpan pada 2-30 darjah sehingga tarikh luput dicetak pada kantung tertutup.
Ujian mesti kekal dalam kantung tertutup sehingga digunakan. Jangan beku.
Penjagaan harus diambil untuk melindungi komponen dalam kit ini daripada pencemaran. Jangan gunakan jika
terdapat bukti pencemaran mikrob atau pemendakan. Pencemaran biologi
peralatan pendispensan, bekas atau reagen boleh membawa kepada keputusan palsu.
3)PROSEDUR
Benarkan peranti ujian, spesimen air kencing dan/atau kawalan untuk mengimbangi suhu bilik
(15‐30ijazah) sebelum ujian.
1.
Bawa kantung ke suhu bilik sebelum membukanya. Keluarkan peranti ujian daripada yang dimeterai
kantung dan gunakannya secepat mungkin.
2.
Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata. Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 3 penuh
titisan air kencing (lebih kurang. 100 μL) ke telaga spesimen (S) peranti ujian, dan kemudian mulakan
pemasa. Elakkan memerangkap gelembung udara dalam telaga spesimen (S).
3.
Tunggu sehingga garis merah(C) muncul. Hasilnya hendaklah dibaca pada 5 minit. Jangan tafsirkan
keputusan selepas 10 minit.
3, Soalan Lazim
1-Ujian Kendiri Pantas Antigen Strep A (Emas Koloid) digunakan untuk apa?
Ia adalah untuk pengesanan kualitatif antigen Kumpulan A Streptococcus (Strep A) dalam rembesan tekak untuk membantu mengenal pasti Strep A-faringitis/tonsilitis yang berkaitan.
2- Apakah kaedah persampelan yang digunakan oleh ujian ini?
Ia menggunakan sapuan tekak bukan invasif-dengan lembut di belakang tekak/tonsil seperti yang diarahkan, tiada rasa sakit atau ketidakselesaan.
3-Apakah yang dimaksudkan dengan garis ujian (C dan T)?
• Garisan C (Baris Kawalan): Mesti muncul untuk mengesahkan ujian itu sah.
• Garisan T (Barisan Ujian): Muncul=negatif (tiada Strep A dikesan); tiada rupa=positif.
4-Bagaimana saya harus menyimpan kit ujian yang tidak digunakan?
Simpan pada 2-30 darjah di tempat yang kering dan gelap. Jangan membekukan atau terdedah kepada cahaya matahari langsung, kerana ini merosakkan reagen.
5-Adakah keputusan positif cukup untuk mengesahkan jangkitan Strep A?
Tidak. Ia adalah alat saringan awal. Keputusan positif memerlukan pengesahan doktor dengan ujian profesional lanjut (cth, budaya).
6- Bagaimana untuk melupuskan komponen ujian terpakai (swab, tiub, dll.)?
Anggap mereka sebagai pengedap sisa biohazard isi rumah-dalam beg plastik dan buang mengikut peraturan pengurusan sisa tempatan.