Jalur Ujian Glucometer
Jalur Ujian Glukometer / Jalur Pemeriksaan Gula / Jalur Ujian Glukosa / Jalur Glukometer dalam 25/50 Keping/Kotak
Jalur Ujian Glucometer (EGS-101) bertujuan untuk kegunaan di luar badan (penggunaan diagnostik in vitro sahaja). Ia digunakan untuk mengukur glukosa secara kuantitatif dalam darah periferi manusia atau darah keseluruhan vena. Produk ini sesuai untuk memantau tahap glukosa oleh orang profesional atau ujian sendiri. Jalur ujian tidak boleh digunakan untuk ujian bayi baru lahir.
|
Spesifikasi |
|
|
Model Jalur Ujian No. |
EGS-101 |
|
Pensijilan |
CE0123 (untuk kegunaan rumah & klinikal) |
|
Enzim |
Glukosa oksidase |
|
Metodologi |
Kaedah Elektrokimia |
|
Julat Pengukuran |
20~600mg/dL atau 1.1-33.3mmol/L |
|
Unit Pengukuran |
mmol/L, mg/dL |
|
HCT |
30-55 peratus |
|
spesimen |
Darah keseluruhan kapilari atau vena segar |
|
Isipadu Spesimen |
1mikroliter |
|
Masa Pengukuran |
5 saat |
|
Ujian Operasi Tempreture |
10-30 darjah |
|
Keadaan Simpanan Jalur Ujian |
10-30 darjah |
|
Jangka Hayat Jalur Ujian |
2 tahun |
|
|
Butiran Pembungkusan |
||
|
Jalur Ujian Glucometer |
EGS-101 |
Jalur Ujian 25/50 |
|
|
1 Cip Kod atau Percuma Kod |
|||
|
1 Manual Pengguna |
|||
|
|
Saiz Pembungkusan |
||
|
|
Saiz 1 Kotak |
4cm*4cm*6.5cm(L*W*H) |
|
|
|
Berat 1 Kotak |
28g |
|
|
|
Saiz 60Kotak/Ctn |
25cm*20.8cm*13.8cm(L*W*H) |
|
|
|
60Kotak/Ctn Berat |
2 kg |
|
|
|
Saiz 240Kotak/Ctn |
43.7sm*26.7sm*30.2sm(L*W*H) |
|
|
|
240Kotak/Ctn Berat |
8.7 kg |
|
|
Hasil yang Dijangka |
||
|
Masa |
Julat, mg/dL |
Julat, mmol/L |
|
Puasa dan Sebelum Makan |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
2 Jam Selepas Makan |
Kurang daripada 140 |
Kurang daripada 7.8 |
|
Ketepatan:kepekatan glukosa < 5.55 mM (<100> |
||
|
Dalam ± 0.28 mM (dalam ± 5 mg/dl) |
Dalam ± 0.56 mM (dalam ± 10 mg/dl) |
Dalam ± 0.83 mM (dalam ± 15 mg/dl) |
|
137/246(55.7 peratus ) |
223/246(90.7 peratus ) |
246/246(100 peratus ) |
|
Ketepatan:kepekatan glukosa |
||
|
Dalam ± 5 peratus |
Dalam ± 10 peratus |
Dalam ± 15 peratus |
|
194/474(40.9 peratus ) |
358/474(75.5 peratus ) |
461/474(97.3 peratus ) |
|
Ketepatan:kepekatan glukosa antara 2.16 mM (38.88 mg/dl) dan 31.57 mM (568.26 mg/dl) |
||
|
Dalam ± 0.83 mM atau ± 15 peratus (Dalam ± 15 mg/dl atau ± 15 peratus ) |
||
|
707/720(98.2 peratus ) |
||
5.55 mM (
100 mg/dl)
|
Penghantaran |
|
Profil Syarikat |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. telah ditubuhkan pada 2018 dan terletak di bandar indah Zon Teknologi Tinggi Hangzhou Binjiang. LYSUN ialah perusahaan berteknologi tinggi bioperubatan khusus dalam penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran dan penjualan reagen diagnostik in vitro dan instrumen POCT sokongan.
Sebagai pengeluar dan pembekal perkhidmatan produk POCT profesional, LYSUN telah memperoleh Sijil Sistem Pengurusan Kualiti EN ISO 13485:2016 dan Sijil CE oleh TÜV SÜD.
LYSUN berpegang kepada konsep "Kualiti Diutamakan, Pelanggan Diutamakan, Kejujuran dan Berorientasikan Rakyat". Sejak penubuhan, LYSUN telah memperoleh 8 hak cipta perisian nasional, 8 paten ciptaan, 1 paten model utiliti dan 4 paten penampilan.
Lysun akan terus memberi tumpuan kepada industri diagnostik in-vitro dan komited untuk menjadi pengeluar terkemuka produk diagnostik perubatan.
|
Pensijilan |
